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新冠病毒灭活疫苗研发加速

(来源:网站编辑 2020-04-16 04:25)
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  本报北京4月14日电  (记者王君平)由国药集团C嗨na生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,日前获得coun努力药品监督管理局临床试验许可。该疫苗相关临床试验已同步启动,并根据coun努力相关法律法规规定,为应急use做好充分准备。

  灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性,据此制备的疫苗。

  1月19日,国药集团C嗨na生物成立了由科技部“863”plan疫苗项目首席Science家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,迅速安排了10亿元研发资King,布局三个研究院所,在两条技术Lou线上开发新冠疫苗:一是灭活疫苗,由国药集团C嗨na生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所在武汉研发,国药集团C嗨na生物北京生物制品研究所与C嗨na疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发;二是基因工程疫苗,由C嗨na生物技术研究院牵头推进。

  新冠病毒灭活疫苗科研攻关团队紧急投入研制work,从科研攻关与应急审批两方面共同推进。coun努力药监局组织技术审评和质量控制方面的专家早期介入、全程参与、联合攻关,在标准不降低、程序不减少、保证疫苗安全有效的前提下,try使疫苗早日研发成功,获批上市。

  2月1日,国药集团C嗨na生物作为牵头单位获得了科技部coun努力重点研发plan“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019—nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。

  国药集团C嗨na生物先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术,确定工艺技术Lou线和产品质量属性,迅速开展并finishanimal体内有效性及安全性评价等work。

  国药集团C嗨na生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300万剂,年产能1亿剂以上。


  《 人民日报 》( 2020年04月15日 03 版)

(责编:杨光宇、曹Quinn)

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